無(wu)塵車(che)間(jian)生產(chan)藥(yao)品(pin)需要(yao)註意事(shi)項(xiang)
安(an)徽無(wu)塵凈(jing)化車間(jian)工程通(tong)過(guo)室(shi)內特(te)殊(shu)的結構設(she)計,有(you)效(xiao)控(kong)制空間(jian)區(qu)域範(fan)圍(wei)內(nei)空氣(qi)中(zhong)的灰塵(chen)微(wei)粒、有(you)害氣體(ti)及細(xi)菌的抑(yi)制,使室(shi)內溫(wen)度(du)、濕(shi)度(du)潔(jie)凈度(du)、壓(ya)力靜電(dian)指數等有(you)效(xiao)控(kong)制在某(mou)壹(yi)特(te)定(ding)的需求(qiu)範(fan)圍(wei)內(nei),主(zhu)要(yao)運(yun)用於精(jing)密設(she)備廠、電(dian)子廠、醫(yi)藥(yao)行業(ye)等不(bu)可或缺(que)的重(zhong)要(yao)場所(suo)。
1、無(wu)塵車(che)間(jian)藥品(pin)生產(chan)中(zhong)使用(yong)的除(chu)菌過(guo)濾器孔徑通(tong)常在(zai)0.22um以(yi)下(xia),過(guo)濾器對(dui)被過(guo)濾成(cheng)分(fen)不(bu)得(de)有(you)吸(xi)附(fu)作(zuo)用,不(bu)得(de)釋放物質,不(bu)得(de)有(you)纖(xian)維脫(tuo)落(luo),不(bu)得(de)使含(han)有(you)石棉(mian)的過(guo)濾器失(shi)效(xiao)。過(guo)濾器和過(guo)濾器在(zai)使用(yong)前必(bi)須(xu)進(jin)行清(qing)潔處(chu)理(li),用(yong)高(gao)壓(ya)蒸(zheng)汽(qi)滅菌或在(zai)線滅(mie)菌。過(guo)濾器材(cai)通(tong)常由過(guo)濾柱(zhu)、過(guo)濾膜(mo)組成(cheng),過(guo)濾柱(zhu)由矽藻土和垂(chui)直(zhi)熔(rong)融玻(bo)璃等材(cai)料制成;過(guo)濾器大(da)多(duo)由聚合物(wu)制成,多(duo)為醋酸纖維(wei)素、硝酸纖維(wei)素、聚(ju)氯乙(yi)烯(xi)等種(zhong)類(lei)。除菌級的過(guo)濾器孔徑為0.22um。

凈(jing)化工(gong)程
2、無(wu)塵車(che)間(jian)應測量除(chu)菌過(guo)濾前(qian)過(guo)濾藥(yao)液(ye)的抑(yi)菌量,並(bing)嚴格警戒原料或藥(yao)液(ye)的配(pei)置(zhi),以(yi)防止(zhi)藥液(ye)在(zai)除菌過(guo)濾前(qian)可能(neng)出(chu)現(xian)的微(wei)生物汙(wu)染程度(du)的增(zeng)加(jia)。
3、無(wu)塵車(che)間(jian)藥液(ye)通(tong)過(guo)除菌過(guo)濾,可以(yi)明(ming)顯降(jiang)低(di)原料溶(rong)液(ye)中(zhong)雜質和微生物的濃(nong)度(du),維(wei)持(chi)生產(chan)工(gong)藝(yi)管道(dao)系統(tong)的無(wu)菌性(xing)。在(zai)無(wu)菌生產(chan)中(zhong)的液(ye)體(ti)產(chan)品(pin)被證(zheng)明(ming)可以(yi)過(guo)濾除(chu)菌的情(qing)況(kuang)下(xia),必須(xu)采(cai)用(yong)產(chan)品(pin)特(te)有(you)的除(chu)菌過(guo)濾方(fang)法,驗(yan)證除菌過(guo)濾和產(chan)品(pin)配方(fang)的兼(jian)容性(xing),確(que)定(ding)過(guo)濾材(cai)料和藥液(ye)的兼(jian)容性(xing),考慮(lv)其(qi)惡劣(lie)的操(cao)作(zuo)條(tiao)件的影(ying)響(xiang)。潔凈(jing)室(shi)滅菌的無(wu)菌產(chan)品(pin)有(you)時(shi)也(ye)需要(yao)特(te)有(you)的除(chu)菌過(guo)濾。
滅(mie)菌前,有(you)充(chong)分(fen)的理(li)由進(jin)行有(you)效(xiao)的生物負(fu)荷控(kong)制,產(chan)品(pin)是(shi)否需要(yao)除菌過(guo)濾,需要(yao)通(tong)過(guo)產(chan)品(pin)和生產(chan)過(guo)程特(te)有(you)的基(ji)礎(chu)數(shu)據(ju)進(jin)行科學的評(ping)測。