近(jin)年(nian)來，我區(qu)醫藥(yao)企業已(yi)積極采取措(cuo)施，以(yi)滿(man)足(zu)國際醫藥(yao)市場的(de)需求(qiu)。GMP凈(jing)化(hua)車(che)間(jian)設計的(de)要(yao)求(qiu)是(shi)美觀清潔(jie)，防(fang)止產(chan)品汙(wu)染和質(zhi)量(liang)變(bian)化。因(yin)此(ci)，潔(jie)凈(jing)廠(chang)房(fang)室(shi)內裝修的(de)門窗(chuang)、地(di)板、墻壁和天花板的(de)設(she)計(ji)與壹(yi)般工廠(chang)不同(tong)。以(yi)下是(shi)合(he)肥凈(jing)化(hua)廠(chang)房(fang)小(xiao)編整理的(de)GMP凈(jing)化(hua)車(che)間(jian)和普通工廠的(de)設(she)計(ji)差(cha)異(yi)。

GMP凈(jing)化(hua)車(che)間(jian)和普通廠房的(de)區(qu)別(bie)：

1、GMP凈(jing)化(hua)車(che)間(jian)的(de)建築(zhu)布(bu)局上(shang)壹般在(zai)廠(chang)房外設置壹環(huan)形(xing)密(mi)封走廊(lang)。它(ta)使潔(jie)凈(jing)區(qu)與外(wai)界有(you)了壹(yi)個緩(huan)沖地(di)帶(dai)。能(neng)夠(gou)防(fang)止外界汙(wu)染(ran)同(tong)時(shi)也(ye)相(xiang)對(dui)節(jie)能(neng)。廠(chang)房(fang)內門窗(chuang)宜於內墻面(mian)平(ping)整，不設(she)置窗臺(tai)。外窗的(de)層(ceng)數(shu)設置和結(jie)構形(xing)式要(yao)充(chong)分考慮(lv)對(dui)空氣水分的(de)密(mi)封，使(shi)汙染(ran)粒子不(bu)易(yi)從(cong)外部(bu)滲入(ru)。

為防(fang)止室內外溫(wen)差(cha)而產(chan)生結(jie)露(lu)，室(shi)內不同(tong)潔(jie)凈(jing)度(du)的(de)房(fang)間(jian)之間(jian)的(de)門窗(chuang)縫隙(xi)要(yao)密封。門窗(chuang)材料應選(xuan)擇(ze)耐侯性好(hao)，自(zi)然(ran)變(bian)形小(xiao)，制(zhi)造誤(wu)差(cha)小(xiao)，氣密性好(hao)的(de)，造型(xing)要(yao)簡(jian)單(dan)，不(bu)易積(ji)塵，便於清(qing)掃(sao)，門框(kuang)不設(she)門檻。GMP凈(jing)化(hua)車(che)間(jian)的(de)門窗(chuang)宜用(yong)金屬(shu)或金屬(shu)塗(tu)塑(su)材料，不(bu)得使(shi)用(yong)木門窗(chuang)，以(yi)免長期受(shou)潮長菌。外墻上的(de)窗(chuang)宜與內墻面(mian)平(ping)整，窗臺(tai)呈(cheng)斜(xie)角(jiao)或不留(liu)窗臺(tai)，且(qie)為雙(shuang)層(ceng)固定窗(chuang)以(yi)減少(shao)能(neng)量(liang)損失(shi)。

2、地(di)面(mian)應用(yong)平(ping)整，無縫隙(xi)，耐(nai)磨耐腐(fu)蝕，不易集(ji)聚靜電的(de)，便(bian)於清(qing)理的(de)整體地(di)面(mian)。設計中可(ke)以(yi)采用(yong)現澆水(shui)磨石地(di)面(mian)，所用(yong)石子直(zhi)徑應在(zai)6-15mm之間(jian)。其中(zhong)分隔條必須采用(yong)銅(tong)條(tiao)分隔，不得采(cai)用(yong)玻璃(li)條。

現多(duo)采用(yong)環氧(yang)自(zi)流坪地(di)面(mian)，它是(shi)壹(yi)種(zhong)樹脂(zhi)類(lei)復(fu)合(he)材料地(di)坪。它(ta)的(de)特(te)點是(shi)無溶劑(ji)、無毒無味(wei)、無接縫、自(zi)流(liu)找平(ping)。可(ke)以(yi)達到(dao)鏡面(mian)裝(zhuang)飾效(xiao)果、無縫連(lian)接、耐油(you)類(lei)及酸、堿、鹽化(hua)學(xue)溶(rong)劑(ji)。具(ju)有防(fang)靜電，發(fa)塵小(xiao)，耐(nai)磨耐沖擊(ji)等特點但是(shi)造價(jia)高。大多(duo)采用(yong)於要(yao)求(qiu)高潔(jie)凈(jing)度(du)、外(wai)表(biao)美觀、無塵、無菌的(de)電子、醫藥(yao)、血(xue)液(ye)制(zhi)品(pin)等行業生(sheng)產(chan)車間(jian)地(di)面(mian)。環氧自流(liu)坪地(di)面(mian)的(de)使(shi)用(yong)壽(shou)命厚(hou)度(du)1mm以(yi)上壹(yi)般可使(shi)用(yong)6年(nian)以(yi)上。以(yi)上地(di)坪地(di)面(mian)墊層下應鋪設防(fang)潮層，混(hun)凝(ning)土(tu)分倉線(xian)不(bu)宜通過(guo)潔(jie)凈(jing)區(qu)。

3、墻(qiang)面(mian)應光滑、平(ping)整不起(qi)塵，耐腐(fu)蝕，色彩和諧(xie)，便(bian)於識(shi)別(bie)汙(wu)染(ran)物，內墻塗(tu)料必須采用(yong)防(fang)黴、防(fang)靜電、避免眩光並能(neng)耐(nai)受(shou)清(qing)洗(xi)和消毒的(de)材料塗(tu)刷。墻(qiang)面(mian)與地(di)面(mian)相(xiang)交處(chu)宜做半(ban)徑50毫米的(de)圓(yuan)弧(hu)，以(yi)減少(shao)灰塵積聚和便(bian)於清(qing)潔(jie)。運輸走廊(lang)等易撞(zhuang)處(chu)墻(qiang)邊(bian)宜設置防(fang)撞(zhuang)欄(lan)桿，防(fang)止因(yin)裝修材料震(zhen)動(dong)而灰塵脫落。

4、GMP凈(jing)化(hua)車(che)間(jian)為了保(bao)證室內清潔(jie)，所(suo)有送風(feng)管，燈(deng)具必須布(bu)置在(zai)技(ji)術(shu)夾(jia)層裏。現在(zai)大(da)多(duo)數制藥企業采(cai)用(yong)彩鋼(gang)夾(jia)心(xin)板密封吊(diao)頂(ding)。彩(cai)鋼夾心(xin)板具有重量輕(qing)，整體強(qiang)度(du)大，整體性(xing)好(hao)，保(bao)溫(wen)隔(ge)熱發(fa)塵小(xiao)等特點，比(bi)較適用(yong)於GMP生(sheng)產(chan)廠房(fang)。但是(shi)吊(diao)頂(ding)的(de)固定必須於結(jie)構主(zhu)體(ti)相(xiang)連(lian)，不能(neng)與設(she)備(bei)，管線(xian)支(zhi)架(jia)混(hun)用(yong)。吊(diao)頂(ding)與墻(qiang)面要(yao)光滑連接。吊(diao)頂(ding)與送回(hui)風(feng)管口(kou)要(yao)可靠(kao)封閉(bi)。吊(diao)頂(ding)安裝(zhuang)完成後(hou)要(yao)進(jin)行(xing)燈(deng)檢，保(bao)證無縫隙(xi)。根(gen)據(ju)工藝(yi)要(yao)求(qiu)，壹(yi)般在(zai)技(ji)術(shu)夾(jia)層內應設(she)置檢修走道(dao)，便(bian)於管(guan)道的(de)檢修和更換過(guo)濾(lv)器。技(ji)術(shu)夾(jia)層的(de)墻(qiang)面(mian)與天棚(peng)需刷塗(tu)料飾(shi)面(mian)。

另外(wai)，要(yao)對電氣線路的(de)穿(chuan)管(guan)做嚴(yan)格(ge)要(yao)求(qiu)，在(zai)有(you)條件的(de)地(di)方(fang)要(yao)盡(jin)量使用(yong)鋼管(guan)，保(bao)證電氣線路不成(cheng)為火災(zai)蔓延的(de)途徑。綜上所(suo)述，GMP凈(jing)化(hua)車(che)間(jian)對空氣的(de)溫(wen)度(du)，濕(shi)度(du)潔(jie)凈(jing)度(du)要(yao)求(qiu)較高。設計者(zhe)要(yao)根據(ju)工藝(yi)要(yao)求(qiu)，生(sheng)產(chan)潔(jie)凈(jing)度(du)級(ji)別(bie)合(he)理選(xuan)用(yong)建築(zhu)材料，考慮(lv)耐(nai)火性(xing)能(neng)，從(cong)而達(da)到GMP設(she)計(ji)要(yao)求(qiu)。